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河南醫(yī)療器械首次注冊(cè)辦理?xiàng)l件

作者:zhangxinguang 來源: 日期:2019/10/14 9:57:13 標(biāo)簽:河南醫(yī)療器械首次注冊(cè)辦理?xiàng)l件

河南醫(yī)療器械首次注冊(cè)辦理?xiàng)l件

詳詢  張老師 18538251319

器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

 如需辦理器械經(jīng)營(yíng)許可找專業(yè)人士

辦理器械所需清單:

1.《器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》; 

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、或者職稱證明復(fù)印件;

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房的地理位置圖、平面圖;庫(kù)房的產(chǎn)權(quán)證明及使用權(quán)證明復(fù)印件;(委托貯存的,應(yīng)提交與被委托方簽署的書面協(xié)議復(fù)印件、被委托方的《器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件及《為其他器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存配送服務(wù)備案表》復(fù)印件)

6.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

8.計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明;

9.凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),具體辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》; 

10.申報(bào)材料真實(shí)性自我聲明,并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

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“不,你錯(cuò)了,”那老教授這樣回答我,“登天,那應(yīng)該是你自己的感覺,要你自己去體驗(yàn)。我不可能替你去登天,那樣我將會(huì)成為你的拐杖。”

“所以,你給我提出一個(gè)重要的問題,讓我自己去思考,去探索,去尋找答案。”我總結(jié)說。

“啊哈,你終于入道了!彼麚u晃著腦袋答道。

接著,他又說:“其實(shí)那天與你聊天,我就感到你會(huì)對(duì)心理咨詢感興趣的。我不想再講下去,就是為了多給你一些思考的空間。我在入睡之前,還偷偷望了你一眼。我看得出,你在困惑,在思索。我不與你多說話,正是想給你一個(gè)考驗(yàn),看看你對(duì)心理咨詢有沒有一點(diǎn)兒悟性,看來你還真有悟性,至少你沒有再來打擾我。這是心理咨詢的另一番意境。但當(dāng)時(shí)給你講這些,你是聽不明白的,現(xiàn)在明白了吧?啊哈……”

說著,那位老教授又搖頭晃腦起來。

“所以,你給我留下充分的想象空間,讓我自己去思考,去省悟登天的感覺。”

我感到猶如張良幸遇黃石老人那般地興奮!

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