開封辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程是什么？都需要什么資料？詳詢悅達張娜13103783757

從事有關(guān)于醫(yī)療器械方面的經(jīng)營，工商局有文規(guī)定需要辦理相關(guān)的經(jīng)營許可證。對于不同類型的醫(yī)療器械又有不一樣的劃分。那么，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程是怎么樣的呢？我相信你一定會對此產(chǎn)生濃厚的興趣。今天法律快車的小編就帶你詳細了解有關(guān)于此的問題。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程

一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程

（一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

（二）、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。

（三）、到國 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊 一個帳號，網(wǎng)上申報。

（四）、網(wǎng)上申報《醫(yī)療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為需要的項。

　　1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件

　　2、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復(fù)印件

　　3、組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明

　　4、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明

　　5、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件

　　6、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄

　　7、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

　　8、計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

　　9、經(jīng)辦人授權(quán)證明

　　10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版