鄭州辦理二類醫(yī)療器械備案幾天可出證 詳情咨詢關經(jīng)理 156 3880 9913 鄭州辦理二類醫(yī)療器械備案所需時間？ 需要提交資料有哪些？幾天可出證？ 辦理二類醫(yī)療器械備案，只要條件符合，三個工作日即可出證。 ================================ 二類醫(yī)療器械資質(zhì)備案所需的資料：要有實際地址（會有相關機構抽查），有一個醫(yī)護相關行業(yè)人員的畢業(yè)證，營業(yè)執(zhí)照副本，公章， 自檢人員與法人的身份證及畢業(yè)證原件及復印件，租房合同與產(chǎn)權證復印件。 醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，第二類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理，從事第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、 自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產(chǎn)許可，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
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