2020年河南駐馬店醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理要有幾名專(zhuān)業(yè)人員呢？詳情咨詢(xún)楊經(jīng)理：18697338001. 醫(yī)療器械許可證費(fèi)用
一、申請(qǐng)河南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要人員嗎？
彥經(jīng)理答：公司必須要要有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的人員，比如質(zhì)量管理人、主管檢驗(yàn)師、庫(kù)管、銷(xiāo)售、負(fù)責(zé)人等等。然后領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》并填寫(xiě)，并把企業(yè)相關(guān)資質(zhì)全部帶上，還需要帶上質(zhì)量人員的相關(guān)資料。
二、辦河南三類(lèi)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要有庫(kù)房嗎？
彥經(jīng)理答：
銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械，你必須要自己的庫(kù)房，而且?guī)旆坷镄枰O(shè)置冷藏庫(kù)，因?yàn)槿?lèi)醫(yī)療器械，是有保溫需要的，超過(guò)一定的溫度，就容易變質(zhì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，所以很少有經(jīng)銷(xiāo)商有銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械的資格。工商辦理增項(xiàng)，是需要帶著工商的工作人員來(lái)查看庫(kù)房的，你好把庫(kù)房收拾一下。
三、審批醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要多長(zhǎng)時(shí)間？
彥經(jīng)理答：三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要直接去食藥監(jiān)督管理部門(mén)辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
四、辦河南醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程步驟？
1.先租房子，要有倉(cāng)庫(kù)，有冷庫(kù)
2.注冊(cè)公司
3.房屋根據(jù)所要經(jīng)營(yíng)的類(lèi)別對(duì)面積大小都有不同要求，庫(kù)房面積也要求不一樣，有的要要求冷庫(kù)。
4.人員要求，一般需要至少一名質(zhì)量管理人，不同分類(lèi)要求不一樣 2020年河南駐馬店醫(yī)療器械三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證辦理要有幾名專(zhuān)業(yè)人員呢？ |