鄭州開封辦理二類醫(yī)療器械許可證需要哪些資料， 詳情電話咨詢：安經(jīng)理150 3816 0832. 你知道注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備什么材料嗎？注冊(cè)二類醫(yī)療器械公司所需資料： 1. 公司名稱以及核名通知書； 2. 法定代表人和股東的身份證明； 3. 公司的注冊(cè)地址以及房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃合同； 4. 注冊(cè)資金和股東出資比例分配； 5. 經(jīng)營范圍和公司章程； 6. 法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。 在辦理好營業(yè)執(zhí)照之后，還需要進(jìn)行二類醫(yī)療器械備案，以下是辦理二類醫(yī)療器械備案所需資料： 1. 第二類醫(yī)療器械備案申請(qǐng)書； 2. 公司的營業(yè)執(zhí)照； 3. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件； 4. 3名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員身份、職稱證明； 5. 組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明； 6. 經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明； 7. 經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件； 8. 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄； 9. 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； 10. 其他證明材料。 |